И. Примена
Празна шкољка капсулесу један од најчешћих избора за фармацеутско пуњење и заузимају важно место у фармацеутској производној индустрији. Често се користи као специјално паковање за лекове или здравствене производе који су мирисни, осетљиви на светлост или у влажним или врућим условима. У поређењу са таблетама и пилулама, капсуле могу да обезбеде бољу биодоступност и нуде друге предности у смислу лакоће припреме, транспорта и употребе, као и безбедног паковања отпорног на празнине.
ИИ. Изглед
Празна шкољка капсуле састоји се од поклопца и тела са два дела омотача капсуле. Крај сваког дела је округао и запечаћен, док је други крај отворен. Велика капица преко малог отвора са добром заптивком након закључавања уста.
Нормалне величине су000#, 00#, 0#, 1#, 2#, 3#, 4#, што је већи број, то је мања величина.
Детаљна спецификација величине као испод,
Поред непрозирне беле, производимо и широк спектар других боја као што су црвена, зелена, жута, плава итд.
Зашто користимо различите боје на једној капсули?
1. Више естетски, прикривајући боју самог лека;
2. Боја због агенаса за сенчење, неки лекови осетљиви на светлост могу имати калцијум карбонат или цинк оксид додат у омотач капсуле као средство за затамњивање и стога поприме другу боју;
3. Две обојене капсуле се лакше идентификују и омогућавају диференцијацију између различитих производних процеса, типова и лекова.
Шта је са капсулама које су провидне?
Сврха је да обавести корисника да ли капсула садржи прах или грануле, као и да подсети корисника да ли је капсула безбедна за конзумирање јер неке капсуле мењају облик када се покваре.
ИИИ. Две главне врсте празних капсула
Празне ХПМЦ капсуле и празне желатинске капсуле су два најчешћа избора.
|
Празне желатинске капсуле |
Празне ХПМЦ капсуле |
|
|
Врсте |
Животињски извор |
Биљни извор |
|
Главни састојак |
Желатин (из животињских костију и коже) + вода |
ХПМЦ (од памучног линтера, дрвене пулпе) + вода |
|
Процес производње |
Желатин се добија из животињских ткива под одговарајућим условима кроз низ процеса као што су одмашћивање и деминерализација. Желатин или ХПМЦ се раствара у води на одговарајућој температури да би се формирао раствор. Специјални калуп се урања у врели раствор, који када је хладан, желира се у филм, а затим се суши и полира. |
|
|
Влага |
12.5-17.5% |
4-7% |
|
Растворљивост |
Дизање у хладној води на 25 степени, нерастворљиво |
У хладној води на 25 степени, постепено растворити |
|
Црусх |
испод 5 од 50 ком |
0 |
|
Сигурност |
Ризик од БСЕ |
Сафе |
ИВ. Недостаци празних желатинских капсула
1. Због садржаја влаге од 12,5%-17.5%, лако губи воду у процесу полагања, што резултира лошом жилавости и омекшавањем услед упијања влаге, а има високе захтеве за температуру и влажност околине за складиштење (15-25 степен, РХ35-65%) и материјала амбалаже.
2. Његова главна компонента је желатин (протеин), који се умрежава са амино киселинама, алдехидима, редукујући једињења на бази шећера и витамине.
В. Предности празних желатинских капсула
1. Јефтиније од ХПМЦ капсула;
2. Ниска стопа лома када су поклопци одвојени.
ВИ. Предности празних ХПМЦ капсула
1. Влага
-Самостабилност
Празне желатинске капсуле' шкољке ће постати ломљиве и ризиковати крхку фрагментацију када садржај влаге падне испод 10% и дефинитивно ће постати крте када се садржај влаге смањи на 5%; док се фрагментација неће догодити чак ни када се садржај влаге у ХПМЦ капсулама смањи на 1%.
У условима високе влажности желатинске капсуле ће постати меке и лепљиве, што ће резултирати пријањањем једна за другу или за материјал за паковање; а размена влаге са околином током дуготрајног складиштења ХПМЦ капсула ће повећати садржај влаге у капсулама у прописаној амбалажи, али неће спавати изнад 9% током 5 година.
-Утицај на напуњену дрогу.
Релативно висок садржај воде у омотачу желатинске капсуле може изазвати миграцију воде ка леку када се напуни лековима који се лако упијају, што доводи до крхких љуски и одложеног распадања, што се не дешава са ХПМЦ шкољкама капсула. Због тога се ХПМЦ капсуле углавном бирају за лекове осетљиве на влагу, високо упијајуће лекове, као што су суви прашкови за инхалацију и кинески биљни екстракти.
2. Природни концепт
Главни састојак желатинских капсула је протеин који је склон расту бактерија и захтева додавање конзерванса и стерилизацију етилен оксидом пре паковања; док је главни састојак ХПМЦ капсула хидроксипропил метил целулоза, која је мање склона расту микроба и стога се не додају конзерванси током производње и није потребна стерилизација, чиме се суштински решава проблем заосталог хлороетанола.
3. Хемијска структура
Желатинске капсуле се углавном састоје од желатина (протеина) који је умрежен са аминокиселинама, алдехидима, редукујућим гликозилним једињењима и витаминима, док је ХПМЦ модификовани полимер природне полимерне целулозе, који је хемијски инертан и нема интеракцију са пуњеним дрога.
4. Безбедност
ХПМЦ биљног порекла није подложан болестима животињског порекла или прекомерним нивоима тешког метала Цд.
Желатинске капсуле се, с друге стране, углавном праве од костију и коже свиња, говеда и оваца, а постоји ризик од ширења крављег лудила и свињске болести.
