Предност компаније
1. Ваш професионални произвођач АПИ-ја у Кини

Ле-Нутра је биотехнолошко предузеће са добром репутацијом у индустрији. Посвећени смо истраживању, производњи и маркетингу здравих и иновативних сировина које се широко користе у области дијететских суплемената, функционалне хране и пића, спортске исхране, козметике, фармацеутских производа као и исхране животиња.

2. Поуздан квалитет производа

Динамични смо у развоју иновативних производа под претпоставком континуитета и разноликости биљака. Имамо строге стандарде квалитета у процесу производње и процеса контроле квалитета који гарантују стабилност квалитета производа ефикасно.

3. Богато извозно искуство

Са преко 10 година искуства у извозу, наше висококвалитетне састојке и професионалну услугу високо су препознали наши купци из преко 40 земаља, попут САД, Швајцарске, Француске, Шпаније и тако даље.

4. Стручни технички тим

Више од 10 година пружамо висококвалитетне и иновативне производе за индустрију додатака исхрани. Верујемо да су природни специјални састојци и иновативна технологија најбоља основа да задовољимо потребе наших клијената.

5. Комплетне квалификације

Имамо фабрику изграђену са најсавременијом опремом и објектима, наши производи су прошли и добили сертификате ФДА, ИСО9001, ХАЦЦП, ХАЛАЛ, КОСХЕР итд.

 

  • Artemisinin 98%
    1.Other Name: Artemisinin,Artemisiaannual Extract. 2.Изглед: Бели кристални прах. 3.ЦАС БР.:63968-64-9. 4.Мол Тежина: 282,33. 5.Density:1.3 g/cm³. 6,10 година искуства у индустрији природних
  • Индол{0}}карбинол у праху
    1.Други назив:Индол-3-карбинол;(1Х-индол-3-ил)-метано;Индол-3-ил-метанол;И3Ц;. 2.Изглед: Бели кристални прах. 3.Спецификација: 99 процената. 4.ЦАС БР: 700-06-1. 5.Молекуларна формула: Ц9Х9НО.
  • Пуре Цордицепин
    1. Други назив: кордицепин, чисти кордицепин, 3'-деоксиаденозин, природни кордицепин. 2. ЦАС БР.: 73-03-0. 3. Изглед: Бели до скоро{1}}бели кристални прах. 4. Спецификација: веће или једнако 98%
  • Пуре Генипин
    1. Други назив: Генипин, Чисти Генипин, Природни Генипин, (+)-Генипин. 2. ЦАС БР.: 6902-77-8. 3. Изглед: Бели до скоро{1}}бели кристални прах. 4. Спецификација: веће или једнако 98% (ХПЛЦ), веће или
  • Октакосанол прах
    1. Остала имена: Полозанол; 1- Октакозанол; Екстракт воска Сугарцане. 2 Изглед: бели до белог финог праха. 3. Ботанички извор: Саццхарум Оффицинарум Л. (Сугарцане). 4. Спецификације: октакозанол 30%
  • БХБ калцијум прах
    1. Назив производа: 3- хидроксибутират калцијум (БХБ калцијум); калцијум бета-хидроксибутират; БХБ ЦА. 2. ЦАС не .:586976-56-9. 3. Изглед: бели у бели кристални прах. 4. Спецификације: тест (БХБ-ЦА):
  • 4- Амино -3- фенилбутрична киселина ХЦл
    1. Име продукта: 4- Амино -3- фенилбутрична киселина хидрохлорид (фенибут ХЦл); Фенибут хидрохлорид; -Фенил-габа ХЦл; 4- Амино -3- фенилбутаноична киселина ХЦл. 2 Изглед: бели кристални прах. 3.
  • 4- Амино -3- фенилбутрирска киселина
    1. Име продукта: 4- Амино -3- фенилбутрична киселина хидрохлорид (фенибут ХЦл); Фенибут хидрохлорид; -Фенил-габа ХЦл; 4- Амино -3- фенилбутаноична киселина ХЦл. 2.АпАпаранце: бели кристални прах.
  • Чисти холестерол у праху
    1. ЦАС БР.: 57-88-5. 2. Изглед: Бели плочасти кристал. 3. Спецификација: 99%. 4. Оцена: фармацеутска класа; прехрамбени разред; козметички разред. 5. Главна функција: Учествује у формирању ћелијских
  • Семаглутид Повдер
    1.Други назив: Семгалутид. 2.ЦАС број: 910463-68-2. 3.Молекуларна формула:Ц187Х291Н45О59. 4.Изглед: Бели до готово бели прах. 5. Функције: регулише контролу шећера у крви, смањује тежину. 6.Граде:
  • Лигноцаине Повдер
    1. Други назив: Лигонкаин; Марикаин. 2.ЦАС број: 137-58-6. 3. Спецификација: 99%. 4.Изглед: Бели до благо жути прах. 5. Функције: Локална анестезија и ублажавање бола. 6.Граде: Фармацеутски разред.
  • Прокаин хидрохлорид на велико
    1.Други назив:Еугерасе;Ироцаине. 2.ЦАС број: 51-05-8. 3.Молекуларна формула:Ц13Х21ЦлН2О2. 4.Изглед: Бели кристални прах. 5. Функције: Локална анестезија, која се користи за инфилтрациону анестезију,
Ceramide Powder Bulk

Шта је АПИ

 

АПИ је скраћеница од Ацтиве Пхармацеутицал Ингредиент. То је главна супстанца у леку који лечи, дијагностикује или спречава болест. АПИ се производе прерадом хемијских једињења.
АПИ су активне компоненте у фармацеутском леку које производе потребан ефекат на тело за лечење стања. На пример, у Аспирину, АПИ је "ацетилсалицилна киселина". У Бенадрил-у, АПИ је ацетаминофен, који помаже у управљању симптомима алергије.

Како се праве АПИ

 

АПИ и сировина се често мешају због сличне употребе ова два термина. Која је разлика? Сирови материјал се односи на хемијска једињења која се користе као основа за прављење АПИ-ја. Сировине купујемо од произвођача сировина или хемијских производа како у Јапану тако и на међународном нивоу. Када користимо сировине, као произвођач АПИ-ја производимо АПИ у великом реактору у нашем погону. АПИ не настаје само једном реакцијом из сировина, већ постаје АПИ путем неколико хемијских једињења. Хемијско једињење које је у процесу да постане АПИ од сировине назива се интермедијер. Међу АПИ-јима које производимо, постоји АПИ који пролази кроз више од десет врста међупроизвода у процесу када се из сировине претвори у АПИ. После овог дугог процеса производње, пречишћава се све док не достигне веома висок степен чистоће и коначно постане АПИ.

Pure Maca Root Powder

 

Који су уобичајени извори активних фармацеутских састојака

Синтетичка органска хемија као извор лековитих супстанци

Ова група углавном укључује мале хемијске супстанце, обично са молекулском тежином испод 500 далтона. Највећа категорија лековитих супстанци које се данас користе су синтетичке органске супстанце.
Примери АПИ-ја добијених синтетичком органском хемијом укључују парацетамол и артовастатин.
Уз бољу технологију, такође је сада могуће синтетизовати пептиде који имају до 20 аминокиселинских остатака у лабораторији за употребу као лековите супстанце. Синтетички пептиди укључују соматостатин, калцитонин и вазопресин.

Природни органски молекули као извори лековитих супстанци

Од памтивека људи су прибегли природи као извору лековитих супстанци. Тако је и данас.
На пример, многи антибиотици као што је еритромицин и агенси против рака као што је паклитаксел су изоловани из природе.

 

 

 

 

 

Технологија рекомбинантне ДНК као извор лековитих супстанци

Једноставно речено, технологија рекомбинантне ДНК је процес промене гена организма и коришћење промене за производњу биолошког молекула као што је велики протеин или хемијско једињење.
За нешто више од 40 година, технологија рекомбинантне ДНК је данас постала један од главних извора нових супстанци за лекове. Многи важни активни састојци као што су хумани инсулин, хумани албумин, еритропоетин и хумани хормон раста се добијају на овај начин, као и многе вакцине и моноклонска антитела.

Цела или екстракције из природних извора (животиње)

Још увек постоје многе терапеутске супстанце које се могу добити само из природних извора, било као цели организми или екстракти из организама.
Примери ових укључују крв и плазму, атенуиране или живе вирусе који се користе у вакцинама и хуманим имуноглобулинима. Исто важи и за ћелије, ткива и органе који се користе у различитим модалитетима биотехнологије.

 

 

 

 

Tongkat Ali Extract

 

Како раде АПИ-ји

АПИ-ји функционишу у интеракцији са ћелијама у вашем телу како би произвели жељене ефекте. На пример, лекови против болова као што су ибупрофен и аспирин садрже АПИ који ступају у интеракцију са ћелијама вашег тела како би смањили упалу и ублажили бол. Друге врсте лекова могу да садрже АПИ-је који ступају у интеракцију са различитим деловима вашег тела да би произвели различите резултате - антибиотици могу убити бактерије, док антидепресиви могу помоћи у регулисању расположења утичући на хемикалије у мозгу као што су нивои серотонина и допамина.

 

Врсте активног фармацеутског састојка
Синтхетиц Цхемицал АПИ
 

Они се зову мали молекули и чине велики део комерцијалног фармацеутског тржишта.

Smoke tree Extract Powder

Природни хемијски АПИ

 

Genistein Powder

Они се користе у производњи биолошких лекова. Такође постају популарни на тржишту АПИ фармацеутских производа. Ипак, мали молекули лекова остају главни играчи на фармацеутском тржишту.

 

Уобичајене технологије производње АПИ-ја
 

Цхемицал СинтхесисХемијски синтетички АПИ се односи на метод производње АПИ-а у којем различите хемијске сировине у индустријској производњи могу добити производе са одређеном ефикасношћу кроз хемијску реакцију под одређеним условима. Затим, кристализацијом, сушењем и другим процесима, произведени АПИ могу достићи различите индексе лека.

 

ФерментацијаФерментација је такође један од важних начина у процесима производње АПИ-ја, посебно антибиотика АПИ, као што су пеницилини и цефалоспорини који се обично добијају полусинтезом ферментације и хемијском синтезом.
Прво, главна структура циљног једињења, као што је структура 3-лактама специфичне за пеницилин, добијена је биолошком ферментацијом, а затим је коначно циљно једињење добијено модификацијом структуре. На крају се рафинише и рекристалише да би се добио финални АПИ производ. Процес ферментације генерално треба да прође кроз припрему медијума за културу, третман лонца растварања, инокулацију, ферментацију, разбијање зидова, филтрацију, таложење, центрифугирање, сушење и друге процесе.

 

СтерилизацијаСлично стерилним препаратима, стерилни АПИ се такође дели на стерилни АПИ са завршном стерилизацијом и нестерилни АПИ са завршном стерилизацијом. Међутим, пошто је већина АПИ-ја осетљива на високу температуру, високу влажност, висок притисак, зрачење, итд., усвојено је неколико стерилних АПИ-ја са коначном стерилизацијом.

 

Критична улога АПИ-ја у процесу развоја лекова

Активни фармацеутски састојци су биолошки активне компоненте лекова који имају терапеутски ефекат на људско тело. Они су одговорни за циљање специфичних биолошких процеса или рецептора, чиме се лече или управљају различитим медицинским стањима.

1

Развој формулације:АПИ служе као полазна тачка за формулацију лекова. Фармацеутски научници и истраживачи раде са АПИ-јима на дизајнирању система за испоруку лекова који оптимизују биорасположивост, стабилност и ослобађање лека. Избор и карактеризација АПИ-ја су кључни у одређивању укупне ефикасности лека.

2

Безбедност и ефикасност:АПИ-ји пролазе ригорозно тестирање како би се осигурала сигурност и ефикасност пре него што се могу користити у развоју лекова. Претклиничке студије и клиничка испитивања процењују фармакокинетику, фармакодинамику и токсиколошка својства АПИ-ја да би се одредио њихов терапеутски потенцијал и успоставили одговарајући режими дозирања.

3

Контрола квалитета:АПИ-ји пролазе ригорозно тестирање како би се осигурала сигурност и ефикасност пре него што се могу користити у развоју лекова. Претклиничке студије и клиничка испитивања процењују фармакокинетику, фармакодинамику и токсиколошка својства АПИ-ја да би се одредио њихов терапеутски потенцијал и успоставили одговарајући режими дозирања.

4

Анализа разлога:АПИ-ји морају испунити строге стандарде квалитета како би се осигурала сигурност и ефикасност финалног производа лијека. Строге мере контроле квалитета се примењују током целог процеса производње, укључујући набавку сировина, синтезу, пречишћавање и паковање. Аналитичке технике се користе да би се потврдио идентитет, чистоћа и моћ АПИ-ја.

5

Усклађеност са прописима:Производња АПИ-ја је регулисана строгим регулаторним смерницама како би се обезбедио квалитет производа, доследност и безбедност пацијената. Регулаторни органи, као што су Америчка управа за храну и лекове (ФДА) и Европска агенција за лекове (ЕМА), постављају смернице и спроводе инспекције како би осигурали усклађеност са добром производном праксом (ГМП) за АПИ.

6

Генерички лекови:АПИ-ји играју кључну улогу у производњи генеричких лекова. Генерички лекови садрже исти АПИ као и њихови брендирани колеге и морају показати биоеквиваленцију, што значи да производе сличне терапеутске ефекте у телу. Квалитет и доследност АПИ-ја су најважнији у обезбеђивању ефикасности и безбедности генеричких лекова.

7

Иновације у развоју АПИ-ја:Континуирани напредак у развоју АПИ-ја довео је до побољшаних система за испоруку лекова, повећане биорасположивости и побољшаног придржавања пацијената. Нове технологије испоруке лекова, као што су наночестице, липозоми и пролекови, омогућавају циљано и континуирано ослобађање лека, максимизирајући терапеутски потенцијал АПИ-ја.

 

Наши сертификати

 

productcate-1-1

 

Опис производа

 

productcate-1-1

 

Ултимативни водич за честа питања за АПИ

П: Зашто су АПИ-ји важни?

О: АПИ су важни јер производе жељени терапеутски ефекат у лековима и лековима. Без њих, лекови не би могли да донесу никакву корист пацијентима који их узимају – што значи да би били бескорисни! Такође је важно разумети коју врсту АПИ-ја лек садржи како бисте могли да утврдите да ли ће безбедно ступити у интеракцију са другим лековима које можда већ узимате (или да ли ће изазвати било какве нежељене ефекте). Поред тога, разумевање врсте АПИ-ја који лек садржи може вам помоћи да одаберете ефикасније третмане за одређена медицинска стања на основу тога колико добро тај АПИ ради за лечење тих стања у поређењу са другим доступним опцијама.

П: Која је разлика између лековите супстанце и АПИ-ја?

О: „Супстанца лека“ означава тип(ове) молекула који су фармацеутски активни, односно одговорни за жељене ефекте лека, отуда и синонимни израз „активни фармацеутски састојак“ (АПИ).

П: Који је АПИ назив лека?

О: Активни фармацеутски састојци, тј. АПИ се односи на активни састојак који се налази у леку. На пример, активни састојак за ублажавање бола је укључен у лек против болова. Зове се АПИ.

П: Шта је АПИ у медицинској хемији?

О: Активни фармацеутски састојци (АПИ) су хемијска једињења која се производе углавном у земљама САД, Европи, Кини и Индији. АПИ-ји имају фармаколошку активност која се углавном користи са комбинацијом других састојака за дијагностиковање, лечење, ублажавање и лечење болести.

П: Да ли је АПИ медицински производ?

О: Активни фармацеутски састојак (АПИ) се односи на било коју супстанцу или мешавину супстанци која је намењена да се користи у производњи медицинског производа и тако постаје активни састојак овог медицинског производа.

П: Која је разлика између генеричког и АПИ-ја?

О: Генерички лек има исти активни фармацеутски састојак (АПИ) као оригинал, али се може разликовати у неким карактеристикама као што су процес производње, формулација, помоћне супстанце, боја, укус и паковање.

П: Која је разлика између АПИ-ја и међупроизвода?

О: Интермедијер је хемијско једињење које се производи у процесу прављења АПИ-ја. Интермедијари су неопходни и незаменљиви у синтези и производњи активних супстанци. У производњи АПИ-ја, међупроизводи су кључни производи претходних процеса.

П: Како се производи АПИ у фармацији?

О: У процесу производње АПИ-ја, можемо бити збуњени због неколико концепата као што су сировина, међупроизводи и АПИ. Која је разлика? Сировине су хемијска једињења која се користе као основа за прављење АПИ-ја. Под сложеним реакцијама у великом реактору у нашој фабрици, сировине се прерађују у АПИ. Хемијско једињење које је у процесу настајања као АПИ из сировине је интермедијер. Сваки АПИ који производимо пролази кроз многе врсте међупроизвода у производњи. Од сировог материјала до АПИ-ја, хемијско једињење се пречишћава изнова и изнова док не достигне висок степен чистоће. Коначно, АПИ-ји се производе.

П: Шта се АПИ користи у медицини?

О: АПИ (Ацтиве Пхармацеутицал Ингредиент) означава активни састојак који се налази у леку. На пример, активни састојак за ублажавање бола је укључен у лек против болова. Ово се зове АПИ.

П: Зашто је АПИ важан у лековима?

О: Примарна улога АПИ-ја је да обезбеди терапеутски ефекат лека. АПИ је у интеракцији са телом на специфичан начин за лечење болести или стања. Ефикасност лека у великој мери зависи од квалитета и снаге његовог АПИ-ја.

П: Која је разлика између лека и АПИ-ја?

О: Сваки лек се састоји од два елемента, један је познат као АПИ, а други су ексципијенти који се називају подршка АПИ-ју. Дакле, комбинација АПИ-ја и ексципијената чини сваки готов лек.

П: Шта је пример АПИ медицине?

О: Активни састојак у фармацеутском леку се назива активни фармацеутски састојак (АПИ). Пример АПИ-ја је ацетаминофен садржан у таблети за ублажавање болова. Активни састојак биолошког лека назива се интермедијер процеса у расутом стању (БПИ).

П: Шта је АПИ процес у фармацији?

О: Генерално, развој и производња АПИ процеса укључују бројне процесе обраде, укључујући реакцију, кристализацију, одвајање и пречишћавање, прање филтерског колача, замену растварача и размену растварача.

П: Која је разлика између масовних лекова и АПИ-ја?

О: Активни фармацеутски састојци (АПИ) се називају масовни лекови. Ово су главни састојци лека или лека. Масовни лек је кључни извор за обезбеђивање терапијских ефеката или предвиђене фармаколошке активности.

П: Која је разлика између АПИ-ја и формулације лека?

О: АПИ се односи на кључни састојак или хемикалију која чини да лек делује. Док је готова формулација или интермедијер формулације процес у коме се различите хемикалије укључујући активне састојке мешају у одређеним односима да би се произвео одређени лек.

П: Која је разлика између активне супстанце и АПИ-ја?

О: Слични термини активни фармацеутски састојак (скраћено АПИ) и булк ацтиве се такође користе у медицини. Термин активна супстанца се може користити за природне производе. Неки лекови могу да садрже више од једног активног састојка.

П: Шта су АПИ састојци у медицини?

О: Активни фармацеутски састојци (АПИ) су активне компоненте у фармацеутском леку које производе потребан ефекат на тело за лечење стања. АПИ се производе прерадом хемијских једињења. У биолошком леку, активни састојак је познат као интермедијер процеса у расутом стању (БПИ).

П: Како се обезбеђује квалитет АПИ-ја?

О: АПИ-ји морају испуњавати строге критеријуме безбедности и квалитета које су поставиле здравствене власти као што су Европска агенција за лекове и Америчка управа за храну и лекове (ФДА). Постројења се редовно прегледају, а серије АПИ-ја се анализирају више пута ради осигурања квалитета.

П: Шта је невласничко име у АПИ-ју?

О: Невласничко име је стандардно име под којим се АПИ продаје глобално. Регулише га Светска здравствена организација како би се спречила забуна и побољшала безбедност.

П: Шта је АПИ сировина?

О: АПИ сировина се односи на активни фармацеутски састојак у његовом сировом, непрерађеном облику. То је примарни састојак који леку даје терапеутски ефекат. Квалитет, чистоћа и стабилност АПИ сировина могу значајно утицати на безбедност и ефикасност финалног лека.

Познати смо као један од водећих произвођача и добављача АПИ-ја у Кини, специјализовани за пружање најбоље прилагођене услуге. Слободно купујте или велепродајни висококвалитетни АПИ по конкурентним ценама из наше фабрике.

Pošalji upit